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技術文章 / article
合格的高效過濾器不能有破損,且要通過檢漏
2020-05-18 瀏覽次數(shù):503
在制藥行業(yè),高效過濾器用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標準內(nèi)。因此高效過濾器顯得必不可少,那么怎么樣的才是合格的呢?
需觀察濾材表面是否有破裂或受輕微損傷。肉眼很容易觀察到濾料破損,少量破損的修復比較容易,有些輕微破損肉眼不容易觀察到,只有經(jīng)過測試臺的檢測才能查出。在生產(chǎn)過程中濾材受到過重或某些人為因素會損壞濾材。如果只是個別地方損壞且不嚴重,有可能修補成合格品,但修補質量要符合標準要求。
過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發(fā)現(xiàn)安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區(qū)域的潔凈度。在使用過程中每年檢查一次二端壓差,以保證使用效果,當壓差值達到初阻力值的三倍時應給予更換。氣流速度降到較低限度,即使更換初中效過濾器仍不能增大時,應更換高效。高效空氣過濾器風量為原風量的69%左右時,應更換高效。高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏時,應更換高效。
需觀察濾材表面是否有破裂或受輕微損傷。肉眼很容易觀察到濾料破損,少量破損的修復比較容易,有些輕微破損肉眼不容易觀察到,只有經(jīng)過測試臺的檢測才能查出。在生產(chǎn)過程中濾材受到過重或某些人為因素會損壞濾材。如果只是個別地方損壞且不嚴重,有可能修補成合格品,但修補質量要符合標準要求。
過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發(fā)現(xiàn)安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區(qū)域的潔凈度。在使用過程中每年檢查一次二端壓差,以保證使用效果,當壓差值達到初阻力值的三倍時應給予更換。氣流速度降到較低限度,即使更換初中效過濾器仍不能增大時,應更換高效。高效空氣過濾器風量為原風量的69%左右時,應更換高效。高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏時,應更換高效。