一、建設(shè)醫(yī)學(xué)實驗室的價值和意義
潔凈醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè)目標(biāo)是為醫(yī)療人員提供一個滿足醫(yī)療檢測的規(guī)程、滿足國家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準、潔凈舒適的工作環(huán)境。
1. 無菌實驗室主要是指用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室。這類實驗室通常為正壓實驗室。主要的參考標(biāo)準為《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010。
2. PCR實驗室（基因擴增實驗室）是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA，進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后判定等的實驗室。這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標(biāo)準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號）。
3. PET中心（正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心）是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和計算機等高新技術(shù)之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室。這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標(biāo)準為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）、《開放型放射性物質(zhì)實驗室輻射防護設(shè)計規(guī)范》EJ380-1989。
4. 生物安全實驗室是從事對實驗人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實驗室。生物安全實驗室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個級別。這類實驗室通常為負壓實驗室。主要的參考標(biāo)準為《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學(xué)實驗室安全認可準則》CNAS-CL36（ISO15190:2003）。
5、生物治療中心和HIV實驗室（性病、艾滋病實驗室）均屬于生物安全實驗室。生物治療中心是指采用生物免疫療法治療各類疾病的實驗室。HIV實驗室（性病、艾滋病實驗室）是指從事性病、艾滋病研究的實驗室。
二、潔凈醫(yī)學(xué)實驗室能夠做些什么
潔凈醫(yī)學(xué)實驗室涉及的實驗領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標(biāo)。
1. 無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設(shè)計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據(jù)實驗室的具體操作要求確定。
2. 沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
3. 沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
4. 局部百級的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。
5. 實驗室的夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃，冬季室內(nèi)溫度宜為20-24℃。
6. 實驗室的夏季室內(nèi)相對濕度宜為50-65%，冬季室內(nèi)相對濕度宜為30-50%。
7. 實驗室的主要操作間的平均照度宜大于等于300lx，輔助區(qū)的照度宜大于等于200lx。
8. 沒有局部排風(fēng)設(shè)備的實驗室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風(fēng)設(shè)備的實驗室噪聲宜小于等于65dB（A）。
9. 正壓潔凈室對外的靜壓差值應(yīng)大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
10. 負壓潔凈室的壓力梯度按照《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011確定。
11. 正壓實驗室的新風(fēng)量要滿足大于等于40m²/（人×h）的最低要求，同時兼顧局部排風(fēng)和維持正壓的要求。
12. PCR實驗室和PET中心負壓實驗室采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng)，全送全排。
13. 負壓實驗室和生物安全實驗室依據(jù)實驗室工藝要求、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011確定是否采用全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)。
三、潔凈醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計理念
國內(nèi)實驗室建設(shè)存在一個普遍現(xiàn)象就是在沒有進行全面、細致的實驗室設(shè)計的情況下就開始土建設(shè)計和施工，這樣就會帶來一系列的問題：
1.沒有給實驗室預(yù)留專門的空調(diào)機房、配電室及配電設(shè)施、通風(fēng)豎井等配套設(shè)施。
2.大樓沒有專門的實驗室排水管網(wǎng)。
3.大樓的樓面不能承受大型儀器設(shè)備的重量。
這些問題在大樓建成后都是很難解決的問題，通常會造成投資大幅增加，影響實驗室的設(shè)計質(zhì)量和運行效果。因此建議醫(yī)療社設(shè)施建設(shè)前就要進行詳細的潔凈醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計，將潔凈醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計融入到大樓設(shè)計過程中去，建設(shè)現(xiàn)代的、功能完備的潔凈醫(yī)學(xué)實驗室。
現(xiàn)代的潔凈醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計理念應(yīng)包括：
1.安全可靠：從功能布局、氣流控制、智能監(jiān)控、應(yīng)急消防、系統(tǒng)管理等多角度、全方位進行設(shè)計，確保實驗人員、樣品、儀器、系統(tǒng)和環(huán)境安全。
2.先進前衛(wèi)：在參照國家相關(guān)標(biāo)準、規(guī)范的基礎(chǔ)上，參考國外的先進實驗室設(shè)計經(jīng)驗，與國際前沿技術(shù)接軌，進行充分的前瞻性設(shè)計，充分考慮檢測項目、檢測儀器和檢測技術(shù)拓展和更新?lián)Q代需求，實現(xiàn)實驗室管理的人性化、智能化和集成化。
3.大氣美觀：潔凈醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計要充分展示實驗室特色和專業(yè)特點，通過不同的空間設(shè)計、顏色搭配、空間的轉(zhuǎn)化與鏈接、塑造大氣美觀的實驗環(huán)境，既要做到實驗室的標(biāo)準化設(shè)計，又要兼顧不同個體的差異化需求。
4.環(huán)保節(jié)能：圍繞實驗室的各個設(shè)計環(huán)節(jié)進行節(jié)能設(shè)計，優(yōu)化實驗室的廢物、廢氣、廢水的處理設(shè)施，滿足國家對于節(jié)材、節(jié)水、節(jié)能、環(huán)保的低碳設(shè)計要求。讓潔凈醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè)單位既要建得起實驗室，又要能用得起實驗室。