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數(shù)字化復合手術(shù)室設計流程和要點
2023-07-25 瀏覽次數(shù):136
隨著微創(chuàng)手術(shù)的頻率和復雜性不斷增加,復合手術(shù)室越來越多地被用于神經(jīng)外科、骨科、創(chuàng)傷科、胸外科、腫瘤科和泌尿外科等多學科領域。隨著手術(shù)室功能進一步擴展以適應多模態(tài)的術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后成像技術(shù)(血管造影,MRI,CT),在復合手術(shù)室多學科融合治療趨勢將繼續(xù)。但國內(nèi)數(shù)字化復合手術(shù)室的建設還處于起步階段,醫(yī)院在復合手術(shù)室的規(guī)劃中面臨凈化公司側(cè)重于手術(shù)室凈化工程,影像設備公司沒有手術(shù)室建設經(jīng)驗,醫(yī)院沒有特定部門統(tǒng)一管理復合手術(shù)室協(xié)調(diào)建設,從而導致設計方案不合理、后期安裝實施困難等問題。
本文總結(jié)了重慶大學腫瘤一樣數(shù)字化復合手術(shù)室在規(guī)劃設計流程和其中所遇的問題及解決方案,為其他醫(yī)院數(shù)字化復合手術(shù)室的建設提供一些參考和借鑒。數(shù)字化復合手術(shù)室建設分為項目規(guī)劃、方案設計和安裝調(diào)試三個階段,本文重點介紹前兩個階段。
一、復合手術(shù)室建設項目規(guī)劃
復合手術(shù)室建設通過可行性研究的方式完善項目規(guī)劃。項目的可行性研究階段的工作范圍主要包括:在實地踏勘調(diào)研的基礎上,對項目概況及建設的必要性、建設場地與條件、內(nèi)容與規(guī)模、設備購置方案、環(huán)境保護、安全及節(jié)能、項目組織與實施進度安排、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、社會評價及風險分析等方面進行綜合研究和分析,重點研究和論述項目建設的必要性與可行性、建設內(nèi)容與設計方案及投資估算,研究地區(qū)社會及經(jīng)濟發(fā)展趨勢,研究項目對地區(qū)近期和遠期發(fā)展的影響,為項目的決策和建設提供依據(jù)。比較常規(guī)手術(shù)室建設項目有以下幾點須關(guān)注。
1、影像方案選擇
復合手術(shù)室大致有幾種影像選擇方案:
第一種是單學科單模態(tài),采用單一術(shù)中影像設備(術(shù)中DSA、CT或MRI)獨立用于單學科手術(shù)開展,心血管造影的應用(TAVI、EVAR、TEVAR、HCR、CABG)、泌尿外科血管造影(腹腔鏡部分腎切除術(shù))、骨科血管造影(復雜骨折治療)、腫瘤CT(IVATS肺腫瘤切除,肝腫瘤針刺導向)、MRI結(jié)合立體定向或?qū)Ш绞矣糜谏窠?jīng)外科(腦腫瘤手術(shù)、腦深部刺激)等。
第二種是多學科單模態(tài),多學科共用單一術(shù)中影像設備。
第三種是多學科多模態(tài),血管造影/CT(創(chuàng)傷科,影響骨結(jié)構(gòu)的腫瘤,脊柱融合,中風治療);血管造影/CT/MRI(腫瘤消融包括針具引導及監(jiān)測、多發(fā)創(chuàng)傷)。血管科與DSA配合,能夠滿足多學科手術(shù)需要的同時,也能開展單學科手術(shù)。
2、建設場地與條件
復合手術(shù)室的選址主要考慮:盡量減少對當前基礎設施的影響。大多數(shù)復合手術(shù)室項目是在醫(yī)院現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)內(nèi)啟動的。因此建筑和工程需求必須與當前的臨床需求相平衡,以確保在整個項目期間對現(xiàn)有外科工作流程的影響最小。建筑面積、空間層高、建筑承重、電力負荷是否滿足建筑要求,考慮問題復雜性以及關(guān)聯(lián)性,必須邀請專業(yè)檢測單位和建筑設計單位對建筑相關(guān)參數(shù)進行檢測和復核。
3、效益分析
復合手術(shù)室項目建設主要提升醫(yī)院的整體醫(yī)療水平和科研水平,保障患者得到高水平的醫(yī)療服務,并非以盈利為目的的項目。因此社會效益大于經(jīng)濟效益。效益主要包括患者和醫(yī)院兩方面。對患者來說:縮短手術(shù)時間,減少麻醉劑量和X線照射量;發(fā)揮微創(chuàng)手術(shù)優(yōu)勢;減少術(shù)中對健康組織的損傷。對醫(yī)院而言:促進學科融合和學科發(fā)展;減少住院日,增加手術(shù)量;實現(xiàn)成像質(zhì)量和輻射劑量的平衡;滿足員工對診療平臺的需求,吸引頂端人才,提升影響力。
合理編制項目預算也是提高項目效益的必要條件,通過我院復合手術(shù)室市場調(diào)研數(shù)據(jù)所得,在復合手術(shù)室的預算組成中影像設備占比約50%。
二、復合手術(shù)室建設方案設計
在復合手術(shù)室建設方案設計中,多個設備和組件的交互需要有系統(tǒng)的方法來規(guī)劃。建議依次進行影像設備選型、工作動線設計、凈化空調(diào)系統(tǒng)設計、頂?shù)踉O備布局、電氣設計、氣體設計、內(nèi)部裝飾設計、控制系統(tǒng)設計。
1、影像設備選型
根據(jù)預定成像方案選擇手術(shù)室使用需求的成像系統(tǒng)(血管造影、CT、MRI)和輔助設備分配手術(shù)室設備。以術(shù)中CT、術(shù)中DSA組合的多學科多模態(tài)成像方案為例,推薦設備配置。
(1)DSA選型
目前以DSA血管造影機安裝方式主要分為懸吊式、落地式、落地移動式、雙翼組合式。
1)懸吊式,需考慮固定架的水平度,頂部承重要求,DSA安裝位置與燈、床、塔的配合,對凈化施工的影響。不能采用通常的設計和安裝方式進行施工,必須考慮到DSA懸吊位對手術(shù)間頂層空間的影響。
2)采用落地和移動式,需考慮樓板基礎承重,提前考慮基座加固,地面線組預埋,DSA的安裝位置與燈、床、塔的相對位移,但對凈化的施工影響不大。如西門子的ARTIS Phono DSA,全天花板無線設計,所有管線均來自于底座,機架運動擺脫機架管線的束縛,頂層空間可以做到完全釋放。
3)落地移動式對結(jié)構(gòu)要求低,對復合手術(shù)室建造影響小。但是對地面硬度和水平度有特殊要求,要求水平誤差<3mm。
4)另外重點關(guān)注是否滿足凈化級別要求,根據(jù)設備參數(shù)制定輻射防護方案,選擇配套手術(shù)床(要求手術(shù)床與DSA設備聯(lián)動)。
(2)CT選型
術(shù)中CT可分為固定式和移動式。我院在項目規(guī)劃為多學科多模態(tài),所以選擇滑軌CT與DSA組合?;塁T的設備能夠在專用軌道上平穩(wěn)水平移動,無須手術(shù)床(檢查)移動,便于匹配各類品牌手術(shù)專用床。在與術(shù)中DSA組合手術(shù)和獨立手術(shù)兩種模式切換,中間隔離門凈空應該≥2800mm,需考慮防護折疊門。中間采用折疊防護門進行隔離。
滑軌CT需在地面和天吊鋪設軌道,地面軌道用于主機滑動,天吊軌道用于線纜箱滑動,需前期在地面進行軌道預埋及承載設計;復合手術(shù)室的術(shù)中CT對孔徑要求較高,孔徑宜≥80cm為宜,為保證成像效率和效果,有效探測器排數(shù)建議≥32排;要求機架密閉性、機體溫度、冷卻系統(tǒng)需滿足凈化級別要求,避免影響手術(shù)室環(huán)境。
如術(shù)中CT需用于常規(guī)診斷,可將CT室獨立設置,并設單獨設置對外通道。設置凈化區(qū)緩沖間,提高CT使用效率。
2、工作動線設計
工作動線設計是指確定主要手術(shù)室和相鄰手術(shù)室之間的工作流程模式,復合手術(shù)室的醫(yī)療流程應符合GB50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的要求。按手術(shù)室工作動線確定手術(shù)間、操作間、設備間、輔助用房以及通道的布局和面積,然后對手術(shù)室內(nèi)的設備、門窗等進行布局。
(1)動線設計
復合型潔凈手術(shù)室工程包括手術(shù)間、操作間、設備間、示教室、會議室、家屬談話間等,手術(shù)室動線布局包括患者進線、患者出線;潔凈材料進線,污染材料出現(xiàn);工作人員進線,工作人員出線。通過動線布局確定各個房間布局。其中設計重點包括:
1)手術(shù)間:手術(shù)室要安裝吊塔、無影燈、腔鏡設備、存儲視頻會議設備,還要考慮DSA的運動范圍,因此手術(shù)間的最小面積應不小于60㎡,推薦大于70㎡。
2)操作間:操作及控制件,推薦面積為10-12㎡。
3)設備間:設備室內(nèi)機房,推薦面積為12㎡。
4)準備間:手術(shù)準備間,推薦面積為12-14㎡。
5)儲藏室推薦面積為12-18㎡。
6)其他房間面積按實際空間及需求確定。因此1間完美的復合手術(shù)室總面積約為120㎡。
(2)手術(shù)室布局
手術(shù)室室布局是指對影像設備、手術(shù)床、門窗、手術(shù)設備的位置進行確定。首先根據(jù)手術(shù)開展需要對影像設備和手術(shù)床的基座位置、停機位、安全工作范圍進行確定。復合手術(shù)初始設計方案參考見下圖。按以下原則對布局進行優(yōu)化。
復合手術(shù)室面積布局:
復合手術(shù)室室內(nèi)方案設計:
1)落地式術(shù)中DSA 15°放置原則。是指DSA工作機位中軸線與手術(shù)床中軸線呈15°夾角。此原則設置在神經(jīng)外科手術(shù)時,有較大的的空間在患者后方開展手術(shù);對于麻醉醫(yī)生有較大的空間擺放麻醉機和麻醉車以及移動式鉛屏風。
2)非必要的懸臂盡量在影像設備(特別是DSA)活動單位之外,且大臂的地步空高應≥2520mm。DSA最大活動點距離墻壁距離建議≮45mm,以確保人員和設備安全。
3)當DSA手術(shù)室內(nèi)手術(shù)床旋轉(zhuǎn)180°使用CT時,需有手術(shù)燈能使用,以及有可替換的吊塔充當麻醉臂,供麻醉機使用。
4)手術(shù)床兩側(cè)需有熒幕懸臂,讓醫(yī)生無論站在手術(shù)床哪側(cè)都有可查看影像。
5)通常手術(shù)室的潔凈度是100級,則控制室1000級。所以手術(shù)室進入控制室的防護門須往控制室開啟,讓開門瞬間潔凈空氣流向控制室。控制室門與無菌墻板平齊,避免污染空氣在此區(qū)域殘留。
3、凈化空調(diào)系統(tǒng)設計
凈化空調(diào)系統(tǒng)的建設應滿足《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》,對手術(shù)室的溫度、濕度及潔凈度進行嚴格的控制,保證手術(shù)室內(nèi)溫度為21~25℃,相對濕度為30%~60%,通過初效、中效、高效三級空氣過濾器,通過手術(shù)室末端的送風天花實現(xiàn)百級層流凈化,滿足開放手術(shù)的要求。潔凈區(qū)域?qū)εc其相通的低潔凈級別區(qū)域應并保證最小靜壓差﹢5Pa。在設計時還應充分考慮手術(shù)區(qū)手術(shù)臺工作面高度界面平均風速0.2~0.25m/s,見表。此外,風管的排布應綜合考慮吊塔、無影燈的吊架和術(shù)中CT天花電纜組件布局。
在調(diào)整和整合空調(diào)系統(tǒng),確保在任何情況符合有效的層流標準和無菌工作條件方面有以下建議:
1)衛(wèi)生考慮氣流-混合流量(ISO7級)推薦用于植入小植入物喉、耳、鼻手術(shù)、心導管微創(chuàng)血管造影和無菌體腔的內(nèi)鏡檢查。
2)衛(wèi)生考慮氣流-單向血流(ISO6或5類)也稱為LAF(層流),推薦用于骨科和創(chuàng)傷外科神經(jīng)外科,感染風險特別高心血管外科移植手術(shù)。
4、吊頂設備布局
選擇好所有吊頂安裝的設備(手術(shù)燈、吊塔),并確定適當?shù)奈恢茫源_保所有設備之間的有效交互,合理空間規(guī)劃。重點考慮吊頂設備對層流的影響;頂部空間和承重的考慮;對手術(shù)室的照明和控制裝置進行選擇和定位。
5、電氣設計
電氣設計包括手術(shù)室、麻醉恢復室、相應配套潔凈走廊、潔凈輔助用房的供配電、照明,以及手術(shù)室室內(nèi)、麻醉恢復室等電位、凈化設備接地系統(tǒng)。設計規(guī)范包括《醫(yī)療建筑電氣設計規(guī)范》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》等。重點:手術(shù)室用電設備為一級負荷,采用雙電源供電,一用一備自動切換;雙電源由上級配電箱考慮。手術(shù)室配電箱采用隔離變壓器和UPS后備電源(UPS供電90min以上),麻醉恢復室配電箱設置UPS后備電源,保障供電可靠性,出現(xiàn)電源故障保證不斷電。
6、氣體設計
復合手術(shù)室應配置氧氣、真空吸引、壓縮空氣、二氧化碳、氧化亞氮、氮氣、氬氣、麻醉廢氣排放以及其他特殊醫(yī)用氣體。醫(yī)用氣體應符合GB50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》和GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》的要求。以我院復合手術(shù)室設計為例,設計氣體包括氧氣、壓縮空氣、負壓吸引、笑氣(備用)、二氧化碳、廢氣排放。其中NO2和CO2采用2*2匯流排設計,麻醉氣體排放系統(tǒng)采用雙泵增壓設計。
7、內(nèi)部裝飾設計
內(nèi)部裝飾設計包括樓地面、墻面、天花、門窗、輻射屏蔽、消防設計等綜合設計。
(1)地面設計
重點需考慮承重、地面水平度、地面防靜電、地面警示標線設計。DSA(落地式或者移動式)、CT(落地式或者滑軌式)、手術(shù)床、滑動防護門的基座承重。設計中必須對整體地面基礎承重進行復核,以西門子落地式ARTIS pheno和滑軌CTSOMATOM Confidence為例:設備基座要求R100mm范圍,承重1700kg,手術(shù)床承重450kg,在CT滑動區(qū)域承重要求為2200kg。同時要求DSA、手術(shù)床、CT滑動區(qū)域的水平度誤差不高于±2mm。設計中須綜合考慮整體輻射防護要求、基礎承重、地面硬度要求,比如室內(nèi)區(qū)域采用30mm硫酸鋇混凝土+100mm的C30混凝土找平,外圍區(qū)域采用此區(qū)域采用130mm陶粒輕質(zhì)混凝土找平。復合手術(shù)室室內(nèi)屬于復雜電氣環(huán)境,為保障人員生命安全和防止靜電對設備運行的影響,手術(shù)室地面采用自流平處理后,表面鋪貼2mm厚靜電耗散型橡膠材料。
(2)手術(shù)室墻面、天花設計
應符合《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》要求,手術(shù)室內(nèi)的墻板和頂面天花需采用高標準防銹處理、抗菌、抗震、隔音、抗紫外線、耐久、不易集塵、抗藥品、抗酸堿、高硬度的裝飾板材做成防菌墻面。我院該項目采用模塊化結(jié)構(gòu),可以減少現(xiàn)場施工難度、未來手術(shù)室改造和技術(shù)升級所需的時間和成本。
(3)防護設計
CT、DSA復合手術(shù)室射線防護應符合GBZ130《放射診斷放射防護要求》的要求。復合手術(shù)室內(nèi)安裝DSA,根據(jù)DSA的最大射線劑量,一般設計防護為3mmPb,在手術(shù)間的墻面和房頂、地面(若不是在一樓)都要用鉛皮、鉛板或硫酸鋇混凝土回填進行防護,保證沒有射線泄露。手術(shù)室內(nèi)的門、窗的的采用同防護標準的防護門窗。操作間和手術(shù)間之間的觀察窗應在1.5m×3m左右。
(4)消防設計
復合手術(shù)室消防應符合GB50016《建筑設計防火規(guī)范》和GB50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的要求。參照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》第9條,手術(shù)室內(nèi)不設噴淋,僅裝煙感,且消防水管不宜橫穿手術(shù)室天花之上,如無法避免,應采取相應措施,保證水管密封不得發(fā)生滲漏。
(5)控制系統(tǒng)
采用數(shù)字一體化控制系統(tǒng),以簡化或保障手術(shù)室內(nèi)部圖像處理、數(shù)據(jù)處理、人員交互、設備控制功能。具體包括通過國際的標準協(xié)議實現(xiàn)對燈、床、塔、電外科設備的一體化控制,與影像設備(DSA、CT)聯(lián)動運行;整合手術(shù)室內(nèi)和院內(nèi)其他患者數(shù)據(jù)庫、流媒體視頻、音頻;視頻信號和文本信息可發(fā)送到與數(shù)字化系統(tǒng)連接的任何顯示屏顯示;手術(shù)室內(nèi)高清視頻流、音頻記錄并存儲;與醫(yī)院信息系統(tǒng)交換數(shù)據(jù),在手術(shù)室內(nèi)顯示患者病史;手術(shù)過程同時雙向交流交互及遠程診斷。
(6)與醫(yī)院系統(tǒng)融合
手術(shù)室控制系統(tǒng)必須與醫(yī)院信息系統(tǒng)(PACS、HIS、LIS等)融合,實現(xiàn)病人信息的存儲、傳輸、調(diào)閱以及互通。信息整合系統(tǒng)也是復合手術(shù)室實現(xiàn)數(shù)字化、圖像實時傳遞、外圍設備的一體化控制等功能最重要的組成部分。如果信息整合系統(tǒng)的信號傳遞數(shù)量和傳遞方式設計不合理、不到位,就不能為臨床術(shù)者提供實時方便的手術(shù)環(huán)境,失去了復合手術(shù)室的意義,復合手術(shù)室信號整合系統(tǒng)的信號拓撲結(jié)構(gòu)是設計的重點。